Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

    Egiferon 50 000 NE/g gél

    alfa-interferon

    Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
    alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
    tartalmaz.

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    alkalmazza.

    · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
    későbbiekben is szüksége lehet.

    · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

    · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
    vagy gyógyszerészét.

    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is
    vonatkozik. Lásd 4. pont.

    · Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy
    éppen súlyosbodnak.

    A betegtájékoztató tartalma:
    1. Milyen típusú gyógyszer az Egiferon gél és milyen betegségek esetén
    alkalmazható?
    2. Tudnivalók az Egiferon gél alkalmazása előtt
    3. Hogyan kell alkalmazni az Egiferon gélt?
    4. Lehetséges mellékhatások
    5 Hogyan kell az Egiferon gélt tárolni?
    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

    1.
   
        Milyen típusú gyógyszer az Egiferon gél és milyen betegségek esetén
        alkalmazható?
  
    Az Egiferon gél hatóanyagát, az alfa-interferont emberi fehérvérsejtek
    termelik. Rendelkezik vírusellenes, sejtszaporodást gátló és a szervezet
    különböző fertőzésekre adott (immun) válaszát befolyásoló hatással.

    Az ajkak és a nemi szervek herpesz vírus okozta fertőzéseiben gátolja a
    hólyagképződést, csillapítja a viszketést, és enyhíti a fájdalomérzést.

    Alkalmazható még a humán papilloma vírus fertőzések által okozott
    szemölcsök és futószemölcsök helyi kezelésére.

    2.
    Tudnivalók az Egiferon gél alkalmazása előtt

    Ne alkalmazza az Egiferon gélt:

    · ha allergiás az alfa-interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
    egyéb összetevőjére.

    Figyelmeztetések és óvintézkedések

    Jelenleg nem ismert olyan betegség vagy állapot, amelynek fennállása esetén
    az Egiferon gélt ne lehetne alkalmazni, ill. alkalmazása fokozott
    elővigyázatosságot igényelne.

    Egyéb gyógyszerek és az Egiferon gél

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
    nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

    Ha betartja a gél alkalmazására vonatkozó előírást,
    gyógyszerkölcsönhatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.

    Terhesség és szoptatás

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége
    vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen
    kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    Az Egiferon gél terhesség és szoptatás alatti alkalmazhatóságáról nem áll
    rendelkezésre adat.

    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
    képességekre

    A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
    gyakorolt hatást nem észleltek.

    Az Egiferon gél
    metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

    Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).

    3.
    Hogyan kell alkalmazni az Egiferon gélt?

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg
    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    A készítmény ajánlott adagja:

    A készítményt mindig csak az érintett bőrterületen és az előírt napi
    sűrűséggel alkalmazza!

    A beteg bőrfelületet naponta 4-5 alkalommal kell vékonyan bekenni. A
    kezelést a herpeszes betegség kezdeti szakaszában – amikor feszülő,
    viszkető érzést észlel – a legrövidebb időn belül el kell kezdeni. Az ajkak
    és a nemi szervek herpesze esetén a kezelés időtartama 3-5 nap, kivételesen
    az eset súlyosságától függően 6-10 nap.

    Szemölcs kezelése általában 6-12 hét.

    Ha a javasolt kezelési idő alatt bőrpanaszai nem gyógyulnak, forduljon
    orvosához!

    A gél használata után a tubusra a kupakot nem szabad erősen visszacsavarni,
    mert az a kupak megrepedéséhez, kettétöréséhez vezethet. Amennyiben a tubus
    csőrének külső részére gél került, azt törölje le, mert a kupak
    beragadásához vezethet.

    Ha az előírtnál több Egiferon gélt alkalmazott

    Túladagolásra nem kell számítani még a 20 g töltettömegű gél esetleges
    egyszerre történő felhasználása esetén sem, mert ennek hatóanyagtartalma
    sem több az injekciós adagolás során javasolt napi adagnál.

    Ha elfelejtette alkalmazni az Egiferon gélt

    Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
    kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    4.
    Lehetséges mellékhatások

    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
    amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi
    (allergiás) reakciója lehet az interferonnal szemben, és sürgős orvosi
    segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja
    abba, és értesítse kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház
    ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:

    · az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési
    nehézséget okoz,

    · ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.

    A fenti rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritka gyakoriságúak, 10
    000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek.

    Ritka gyakoriságú mellékhatások
    (10 000-ből 1-10 beteget érint):

    - az alkalmazás helyén átmeneti bőrpír, vérbőség, enyhe bőrszárazság.

    Nagyon ritka gyakoriságú mellékhatások
    (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):

    - allergiás reakciók, mint csalánkiütés, angioödéma (az ajkak, a száj vagy
    a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz), hörgőgörcs,
    anafilaxiás sokk.

    Allergiás reakció esetén a készítmény alkalmazását hagyja abba, és keresse
    fel kezelőorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
    gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a
    hatóság részére is bejelentheti az
            href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
    >
        V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
    információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
    kapcsolatban.

    5.
    Hogyan kell az Egiferon gélt tárolni?

    Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.

    Nem fagyasztható!

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza
    ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára
    vonatkozik.

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
    gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

    6.
    A csomagolás tartalma és egyéb információk

    Mit tartalmaz az Egiferon gél?

    · A készítmény hatóanyaga 50 000 NE alfa-interferon (természetes
    alfa-interferon) 1 g gélben.

    · Egyéb összetevők: hidrogél-alap (metil-parahidroxibenzoát, trolamin,
    karbopol 974 P, tisztított víz).

    Milyen az Egiferon gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

    Színtelen, szagtalan, homogén, transzparens, könnyen kezelhető, vízzel
    lemosható gél.

    2 g vagy 20 g gél csavaros kupakkal lezárt dupla-epoxy lakk réteggel bevont
    alumínium tubusban.

    Egy tubus dobozban.

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

    PannonPharma Kft.
    7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
  

    Gyártó:

    TRIGON Biotechnológiai Zrt
    1115 Budapest, Bánk bán utca 6.

    OGYI-T-4859/01 (1 x 10⁵ NE) 2 g
    OGYI-T-4859/02 (1 x 10⁶ NE) 20 g

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
    2017. október