Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
   

 

    Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió

 

 

    nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát

 

 

   

 

 

   

 

 

   
        Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
        alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
        tartalmaz.
   

 

 

    Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az
    Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően
    alkalmazza.

 

 

    - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
    későbbiekben is szüksége lehet.

 

 

    - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

 

 

    - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
    vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

 

    - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem
    enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

   

 

 

    A betegtájékoztató tartalma

 

 

    1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió és
    milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

 

    2. Tudnivalók a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása előtt

 

 

    3. Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót?

 

 

    4. Lehetséges mellékhatások

 

 

    5. Hogyan kell a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót tárolni?

 

 

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

   

 

 

   
        1. Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió
        és milyen betegségek esetén alkalmazható?
   

 

 

   

 

 

    A Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió az ún. “reflux-szupresszánsok”
    csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki
    hatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor
    tartalmát távol tartja a nyelőcső falától akár 4 órán át, enyhítve ezzel a
    gyomorégés és savtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

 

 

    A készítmény a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának
    „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint
    sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok,
    például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux
    nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

 

 

    2.
   
        Tudnivalók a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió alkalmazása
        előtt
   

 

 

   

 

 

    Ne alkalmazza Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót

 

 

    - ha allergiás (túlérzékeny) a menta ízű belsőleges szuszpenzió
    hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére: nagyon ritkán
    légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény
    összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).

 

 

    Figyelmeztetések és óvintézkedések

 

 

   

 

 

    A
   
        Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió fokozott elővigyázatossággal
        alkalmazható:
   

 

 

    A gyógyszer kis mennyiségben nátriumot (6,2 mmol/10 ml) és kalciumot (1,6
    mmol/10 ml) tartalmaz.

 

 

    - Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson,
    kérjük, beszéljen kezelőorvosával.

 

 

    - Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben
    súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert
    bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.

 

 

    Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, forduljon
    kezelőorvosához.

 

 

    Egyéb gyógyszerek és a
    Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió

 

 

    Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való
    alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer
    hatását.

 

 

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
    nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
    készítményeket is.

 

 

    Terhesség és szoptatá
    s

 

 

    A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

 

 

   
        A Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió metil-,
        propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz
   

 

 

    A készítmény metil- (E218) és propil- (E216) parahidroxibenzoátot
    tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (akár késleltetve is).

 

 

    3.
   
        Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót?
   

 

 

    Szájon át történő alkalmazásra.

 

 

    Használat előtt alaposan rázza fel!

 

 

   
        Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnél idősebb
        gyermekek
   
    : 10-20 ml étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy
    alkalommal).

 

 

    12 év alatti gyermekek
    csak orvosi utasításra szedhetik.

 

 

   
        Ha az előírtnál több Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót vett be
   

 

 

    Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, nem valószínű,
    hogy az bármilyen kárt okoz, de puffadás érzését keltheti. Ha a tünetek nem
    múlnak el, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

 

   
        Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót
   

 

 

    Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem
    szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer
    szedését a szokásos módon.

 

 

    4.
    Lehetséges mellékhatások

 

 

   

 

 

    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
    amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

 

    Ha ezeket a mellékhatásokat észleli, akkor hagyja abba a készítmény
    szedését, és azonnal forduljon orvosához. Nagyon ritkán (10 000 kezelt
    betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő) a készítmény összetevőivel
    szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget,
    szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását
    okozhatja.

 

 

    Mellékhatások bejelentése

 

 

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
    gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
    lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

    A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
            href="http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
    >
        V. függelékben
   
    található elérhetőségeken keresztül.

 

 

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
    információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
    kapcsolatban.

 

 

    5.
   
        Hogyan kell a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenziót tárolni?
   

 

 

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

 

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a
    gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

 

    Legfeljebb 30^oC‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
    Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!

 

 

    A termék első használata előtt ellenőrizze a kupakon lévő zárószalag
    sértetlenségét!

 

 

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt
    gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

    6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

   

 

 

    Mit tartalmaz a Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió?

 

 

    - A készítmény hatóanyaga: 500 mg nátrium-alginát, 267 mg
    nátrium-hidrogén-karbonát és 160 mg kalcium-karbonát 10 ml szuszpenzióban.

 

 

    - Egyéb összetevők: karbomer, metil- (E218) és propil- (E216)
    parahidroxibenzoát, nátrium-szacharin, nátrium-hidroxid, menta aroma No.4,
    menta aroma No.5, tisztított víz.

 

 

    A készítmény nem tartalmaz cukrot illetve glutént.

 

 

    Milyen a
    Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió
    külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

 

    Csaknem fehér, menta ízű és illatú szuszpenzió.

 

 

    150 ml, 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy 600 ml szuszpenzió üvegben.

 

 

    Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

 

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

 

 

    Reckitt Benckiser Kft.

 

 

    1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

 

 

    Gyártó:

 

 

    Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

 

 

    Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, Egyesült Királyság

 

 

   
        A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba
        hozatali engedély jogosultjához:
   

 

 

    Tel.: (+36-1)880-1870

 

 

    Fax: (+36-1)250-8398

 

 

    e-mail:
   
        gyogyszer@reckittbenckiser.com
   

 

 

    OGYI-T-21299/11 1 x 150 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

 

 

    OGYI-T-21299/12 1 x 150 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel,
    dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/13 1 x 150ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/14 1 x 200 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

 

 

    OGYI-T-21299/15 1 x 200 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel,
    dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/16 1 x 200 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/17 1 x 300 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

 

 

    OGYI-T-21299/18 1 x 300 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel,
    dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/19 1 x 300 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/20 1 x 500 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

 

 

    OGYI-T-21299/21 1 x 500 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel,
    dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/22 1 x 500 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/23 1 x 600 ml (üvegben, adagoló eszköz és doboz nélkül)

 

 

    OGYI-T-21299/24 1 x 600 ml (üvegben, polipropilén adagoló eszközzel,
    dobozban)

 

 

    OGYI-T-21299/25 1 x 600 ml (üvegben, polisztirén adagolókanállal, dobozban)

 

 

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
    2015. február